Kit de Teste Rápido de Antígeno do Vírus Monkeypox
Resultados em 20 minutos a partir de amostra de swab ou sangue
Visão Geral do Produto
O Kit de Teste Rápido de Antígeno do Vírus Monkeypox é um dispositivo de diagnóstico in vitro baseado no método imunocromatográfico (ouro coloidal). Ele é projetado para a detecção qualitativa de antígenos específicos do Vírus Monkeypox (MPXV) (como a proteína A29L) em swabs nasofaríngeos humanos, swabs orofaríngeos, exsudato de lesões cutâneas ou amostras de sangue. Este produto fornece uma solução de triagem simples e rápida no local para detecção preliminar e diagnóstico auxiliar da infecção por MPXV, adequado para vários cenários médicos e de saúde pública.
Princípio de Detecção e Alvo
O teste emprega um princípio imunocromatográfico em sanduíche. A linha de teste (linha T) e a linha de controle (linha C) na tira são pré-revestidas com anticorpos monoclonais específicos contra o antígeno MPXV. Se a amostra contiver o antígeno MPXV, ela se ligará ao anticorpo conjugado com ouro no pad conjugado. Este complexo migra e é capturado pelos anticorpos na linha T, formando uma linha colorida visível. O aparecimento da linha C indica que o procedimento de teste é válido. Esta tecnologia visa principalmente antígenos expressos precocemente na infecção por MPXV, facilitando a triagem em estágio inicial.
Principais Recursos e Vantagens
- Rápido e Fácil de Usar: Não requer instrumentos complexos ou ambiente laboratorial especializado. Pessoal treinado pode realizar o teste com treinamento mínimo. Todo o processo leva apenas 15-20 minutos para obter resultados visuais, reduzindo significativamente os tempos de espera. Crucial para resposta rápida e triagem durante surtos ou em locais com recursos limitados.
- Alta Sensibilidade e Especificidade: Utiliza anticorpos monoclonais pareados de alta afinidade e alta especificidade para excelente reconhecimento de antígenos MPXV. Dados de laboratório indicam sensibilidade de detecção para a proteína recombinante A29L de até 20 pg/mL. Não apresenta reatividade cruzada com outros patógenos comuns como vírus Variola, vírus Vaccinia, vírus Varicella-Zoster ou vírus Herpes Simplex, garantindo resultados precisos.
- Compatibilidade com Múltiplas Amostras: Compatível com vários tipos de amostras, incluindo swabs de lesões cutâneas (de vesículas, pústulas, crostas), swabs nasofaríngeos, swabs orofaríngeos, sangue total, soro e plasma, oferecendo flexibilidade para diferentes situações clínicas e condições de amostragem.
- Amplas Cenários de Aplicação: Adequado para instalações de saúde, centros de controle de doenças e saúde pública, cuidados primários e áreas com recursos limitados, e triagem direcionada em cenários de surtos potenciais.
Desempenho e Valor Clínico
A detecção de antígeno mostra bom desempenho quando a carga viral é alta (geralmente correspondendo a um baixo valor de Ct em testes de PCR). Como uma ferramenta de triagem eficaz, permite a identificação oportuna de casos suspeitos, orienta medidas de isolamento e solicita testes confirmatórios, desempenhando um papel significativo na interrupção das cadeias de transmissão.
Controle de Qualidade e Estabilidade
O produto é fabricado sob um rigoroso sistema de gestão de qualidade. A linha de controle embutida (linha C) garante a validade de cada teste. O kit mantém boa estabilidade sob condições de armazenamento especificadas (4-30°C em local fresco e seco) com uma vida útil típica de 24 meses.
Serviços de Personalização e Suporte
Oferecemos serviços abrangentes de OEM/ODM e podemos fornecer suporte de personalização aprofundado com base nas suas necessidades de mercado e estratégia de marca:
- Personalização de Marca e Embalagem: Personalização completa de logotipos de marca, designs exclusivos e texto multilíngue para caixas externas, sachês de alumínio e manuais de instrução.
- Assistência no Design de Embalagem: Nossa equipe pode auxiliar no desenvolvimento de soluções de embalagem que estejam em conformidade com os regulamentos do mercado alvo e as tendências estéticas.
- Fornecimento Flexível: Apoiamos pedidos de todas as escalas, desde pequenos lotes até aquisições em larga escala, com garantia de cadeia de suprimentos estável.
Imagens do Produto
Aviso Importante
O resultado do teste é para diagnóstico auxiliar da infecção por MPXV. Um resultado positivo sugere uma possível infecção, mas requer avaliação abrangente por profissionais de saúde com base na apresentação clínica e histórico epidemiológico. A confirmação final deve depender dos resultados do teste de ácido nucleico (por exemplo, PCR). Um resultado negativo não descarta completamente a infecção, especialmente nos estágios iniciais ou com baixa carga viral. Testes repetidos ou confirmação molecular são recomendados, se necessário.
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