Набор для быстрого тестирования антигена вируса оспы обезьян
Результаты через 20 минут по мазку или образцу крови
Обзор продукта
Набор для быстрого тестирования антигена вируса оспы обезьян представляет собой диагностическое устройство для in vitro, основанное на иммунохроматографическом методе (коллоидное золото). Он предназначен для качественного определения специфических антигенов вируса оспы обезьян (MPXV) (например, белка A29L) в назофарингеальных мазках, орофарингеальных мазках, экссудате кожных поражений или образцах крови человека. Этот продукт представляет собой простое и быстрое решение для скрининга на месте для предварительной диагностики и вспомогательной диагностики инфекции MPXV, подходящее для различных медицинских и общественно-санитарных сценариев.
Принцип обнаружения и мишень
Тест использует принцип сэндвич-иммунохроматографии. Тестовая линия (линия T) и контрольная линия (линия C) на полоске предварительно покрыты специфическими моноклональными антителами против антигена MPXV. Если образец содержит антиген MPXV, он будет связываться с конъюгированным с золотом антителом на конъюгированной подушечке. Этот комплекс затем мигрирует и захватывается антителами на линии T, образуя видимую цветную линию. Появление линии C указывает на то, что процедура тестирования действительна. Эта технология в основном нацелена на антигены, экспрессирующиеся на ранних стадиях инфекции MPXV, что способствует скринингу на ранних стадиях.
Ключевые особенности и преимущества
- Быстро и удобно в использовании: Не требует сложного оборудования или специализированной лабораторной среды. Обученный персонал может проводить тест с минимальным обучением. Весь процесс занимает всего 15-20 минут для получения визуальных результатов, что значительно сокращает время ожидания. Крайне важно для быстрого реагирования и сортировки во время вспышек или в условиях ограниченных ресурсов.
- Высокая чувствительность и специфичность: Используются высокоаффинные, высокоспецифичные парные моноклональные антитела для отличного распознавания антигенов MPXV. Лабораторные данные указывают на чувствительность обнаружения рекомбинантного белка A29L до 20 пг/мл. Не наблюдается перекрестной реактивности с другими распространенными патогенами, такими как вирус натуральной оспы, вирус осповакцины, вирус ветряной оспы-опоясывающего лишая или вирус простого герпеса, что обеспечивает точные результаты.
- Совместимость с различными типами образцов: Совместим с различными типами образцов, включая мазки из кожных поражений (из везикул, пустул, корок), назофарингеальные мазки, орофарингеальные мазки, цельную кровь, сыворотку и плазму, что обеспечивает гибкость для различных клинических ситуаций и условий взятия проб.
- Широкие сценарии применения: Подходит для медицинских учреждений, центров по борьбе с болезнями и общественного здравоохранения, первичной медико-санитарной помощи и районов с ограниченными ресурсами, а также для целевого скрининга в условиях потенциальных вспышек.
Производительность и клиническая ценность
Обнаружение антигена показывает хорошую производительность при высокой вирусной нагрузке (обычно соответствующей низкому значению Ct в ПЦР-тестах). Являясь эффективным инструментом скрининга, он позволяет своевременно выявлять подозрительные случаи, направлять меры изоляции и инициировать подтверждающие тесты, играя значительную роль в прерывании цепочек передачи.
Контроль качества и стабильность
Продукт производится в соответствии со строгой системой менеджмента качества. Встроенная контрольная линия (линия C) обеспечивает действительность каждого теста. Комплект сохраняет хорошую стабильность при указанных условиях хранения (4-30°C в прохладном, сухом месте) со стандартным сроком годности 24 месяца.
Индивидуализация и услуги поддержки
Мы предлагаем комплексные услуги OEM/ODM и можем предоставить углубленную поддержку по индивидуализации в соответствии с потребностями вашего рынка и стратегией бренда:
- Индивидуализация бренда и упаковки: Полная настройка логотипов бренда, эксклюзивных дизайнов и многоязычного текста для внешних коробок, фольгированных пакетов и инструкций по эксплуатации.
- Помощь в дизайне упаковки: Наша команда может помочь в разработке упаковочных решений, соответствующих нормативным требованиям целевого рынка и тенденциям в области эстетики.
- Гибкие поставки: Мы поддерживаем заказы любого масштаба, от небольших партий до крупномасштабных закупок, с гарантией стабильной цепочки поставок.
Изображения продукта
Важное уведомление
Результат теста предназначен для вспомогательной диагностики инфекции MPXV. Положительный результат предполагает возможное заражение, но требует всесторонней оценки медицинскими работниками на основе клинической картины и эпидемиологического анамнеза. Окончательное подтверждение должно основываться на результатах теста на нуклеиновые кислоты (например, ПЦР). Отрицательный результат не исключает полностью инфекцию, особенно на ранних стадиях или при низкой вирусной нагрузке. При необходимости рекомендуется повторное тестирование или молекулярное подтверждение.
Ваше сообщение должно содержать от 20 до 3000 символов!
