Kit de Prueba Rápida de Antígeno del Virus de la Viruela del Mono
Resultados en 20 minutos a partir de una muestra de hisopo o sangre
Descripción del Producto
El Kit de Prueba Rápida de Antígeno del Virus de la Viruela del Mono es un dispositivo de diagnóstico in vitro basado en el método inmunocromatográfico (oro coloidal). Está diseñado para la detección cualitativa de antígenos específicos del Virus de la Viruela del Mono (MPXV) (como la proteína A29L) en hisopos nasofaríngeos humanos, hisopos orofaríngeos, exudado de lesiones cutáneas o muestras de sangre. Este producto proporciona una solución de cribado in situ simple y rápida para la detección preliminar y el diagnóstico auxiliar de la infección por MPXV, adecuada para diversos escenarios médicos y de salud pública.
Principio de Detección y Diana
La prueba emplea un principio de inmunocromatografía tipo sándwich. La línea de prueba (línea T) y la línea de control (línea C) en la tira están pre-recubiertas con anticuerpos monoclonales específicos contra el antígeno del MPXV. Si la muestra contiene el antígeno del MPXV, se unirá al anticuerpo conjugado con oro en la almohadilla conjugada. Este complejo migra y es capturado por los anticuerpos en la línea T, formando una línea coloreada visible. La aparición de la línea C indica que el procedimiento de prueba es válido. Esta tecnología se dirige principalmente a antígenos expresados tempranamente en la infección por MPXV, facilitando el cribado en etapas tempranas.
Características y Ventajas Clave
- Rápido y Fácil de Usar: No requiere instrumentos complejos ni un entorno de laboratorio especializado. El personal capacitado puede realizar la prueba con una formación mínima. Todo el proceso tarda solo 15-20 minutos en obtener resultados visuales, lo que reduce significativamente los tiempos de espera. Crucial para la respuesta rápida y la clasificación durante brotes o en entornos con recursos limitados.
- Alta Sensibilidad y Especificidad: Utiliza anticuerpos monoclonales emparejados de alta afinidad y alta especificidad para un excelente reconocimiento de los antígenos del MPXV. Los datos de laboratorio indican una sensibilidad de detección para la proteína recombinante A29L tan baja como 20 pg/mL. No muestra reactividad cruzada con otros patógenos comunes como el virus Variola, el virus Vaccinia, el virus Varicela-Zóster o el virus Herpes Simplex, lo que garantiza resultados precisos.
- Compatibilidad con Múltiples Muestras: Compatible con varios tipos de muestras, incluyendo hisopos de lesiones cutáneas (de vesículas, pústulas, costras), hisopos nasofaríngeos, hisopos orofaríngeos, sangre entera, suero y plasma, ofreciendo flexibilidad para diferentes situaciones clínicas y condiciones de muestreo.
- Amplios Escenarios de Aplicación: Adecuado para centros de atención médica, entornos de control de enfermedades y salud pública, atención primaria y áreas con recursos limitados, y cribado dirigido en entornos de brotes potenciales.
Rendimiento y Valor Clínico
La detección de antígenos muestra un buen rendimiento cuando la carga viral es alta (típicamente correspondiente a un valor de Ct bajo en pruebas de PCR). Como herramienta de cribado eficaz, permite la identificación oportuna de casos sospechosos, guía las medidas de aislamiento y promueve pruebas confirmatorias, desempeñando un papel importante en la interrupción de las cadenas de transmisión.
Control de Calidad y Estabilidad
El producto se fabrica bajo un estricto sistema de gestión de calidad. La línea de control incorporada (línea C) garantiza la validez de cada prueba. El kit mantiene una buena estabilidad en las condiciones de almacenamiento especificadas (4-30°C en un lugar fresco y seco) con una vida útil típica de 24 meses.
Servicios de Personalización y Soporte
Ofrecemos servicios integrales de OEM/ODM y podemos proporcionar soporte de personalización en profundidad basado en las necesidades de su mercado y estrategia de marca:
- Personalización de Marca y Empaque: Personalización completa de logotipos de marca, diseños exclusivos y texto multilingüe para cajas exteriores, bolsas de papel de aluminio y manuales de instrucciones.
- Asistencia en Diseño de Empaque: Nuestro equipo puede ayudar en el desarrollo de soluciones de empaque que cumplan con las regulaciones del mercado objetivo y las tendencias estéticas.
- Suministro Flexible: Apoyamos pedidos de todas las escalas, desde pequeños lotes hasta adquisiciones a gran escala, con una garantía de cadena de suministro estable.
Imágenes del Producto
Aviso Importante
El resultado de la prueba es para el diagnóstico auxiliar de la infección por MPXV. Un resultado positivo sugiere una posible infección pero requiere una evaluación integral por parte de profesionales de la salud basada en la presentación clínica y el historial epidemiológico. La confirmación final debe basarse en los resultados de la prueba de ácido nucleico (por ejemplo, PCR). Un resultado negativo no descarta completamente la infección, especialmente en las etapas tempranas o con baja carga viral. Se recomienda repetir la prueba o la confirmación molecular si es necesario.
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