Kit de test rapide de l' antigène du virus de la variole
Résultats en 20 minutes d'échantillon de sang ou de tampon
Vue d'ensemble du produit
Le kit de test rapide de l' antigène du virus de la variole est un dispositif de diagnostic in vitro basé sur la méthode immunochromatographique (or colloïdal).Il est conçu pour la détection qualitative des antigènes spécifiques du virus de la variole de singe (MPXV) (tels que la protéine A29L) dans des écouvillons nasopharyngés humains.Ce produit fournit une solution de dépistage simple et rapide sur place pour la détection préliminaire et le diagnostic auxiliaire de l'infection par le MPXV,adapté à divers scénarios médicaux et de santé publique.
Principe de détection et cible
Le test utilise un principe d'immunochromatographie sandwich: la ligne de test (ligne T) et la ligne de contrôle (ligne C) sur la bande sont pré-enduites d'anticorps monoclonaux spécifiques contre l'antigène MPXV.Si l'échantillon contient l'antigène MPXVCe complexe migre ensuite et est capturé par les anticorps sur la ligne T, formant une ligne colorée visible.L'apparition de la ligne C indique que la procédure d'essai est valideCette technologie vise principalement les antigènes exprimés au début de l'infection par le MPXV, facilitant ainsi le dépistage au stade précoce.
Principales caractéristiques et avantages
- Rapide et convivial:Il n'exige pas d'instruments complexes ni d'environnement de laboratoire spécialisé. Le personnel qualifié peut effectuer le test avec une formation minimale.L'ensemble du processus ne prend que 15-20 minutes pour obtenir des résultats visuels, réduisant considérablement les temps d'attente, ce qui est essentiel pour une réponse et un triage rapides lors d'épidémies ou dans des environnements où les ressources sont limitées.
- Haute sensibilité et spécificité:Utilise des anticorps monoclonaux couplés à haute affinité et hautement spécifiques pour une excellente reconnaissance des antigènes MPXV.Les données de laboratoire indiquent une sensibilité de détection pour la protéine A29L recombinante aussi basse que 20 pg/mL.Il ne présente aucune réactivité croisée avec d'autres agents pathogènes courants tels que le virus de la varicelle, le virus de la vaccination, le virus de la varicelle-zoster ou le virus de l'herpès simplex, assurant des résultats précis.
- Compatibilité avec plusieurs échantillons:Compatible avec différents types d'échantillons, y compris les prélèvements de lésions cutanées (des vésicules, des pustules, des croûtes), les prélèvements nasopharyngés, les prélèvements oropharyngés, le sang entier, le sérum et le plasma,offrant une flexibilité pour différentes situations cliniques et conditions d'échantillonnage.
- Scénarios d'application généraux:Convient pour les établissements de santé, les établissements de contrôle des maladies et de santé publique, les soins primaires et les zones à ressources limitées, et le dépistage ciblé dans les contextes d'épidémie potentiels.
Performance et valeur clinique
La détection d'antigène montre de bonnes performances lorsque la charge virale est élevée (correspondant généralement à une faible valeur de Ct dans les tests PCR).il permet d'identifier en temps opportun les cas suspects, guide les mesures d'isolement et incite à des tests de confirmation, jouant un rôle important dans l'interruption des chaînes de transmission.
Contrôle de la qualité et stabilité
Le produit est fabriqué dans le cadre d'un système de gestion de la qualité rigoureux, la ligne de contrôle intégrée (ligne C) garantissant la validité de chaque test.Le kit maintient une bonne stabilité dans des conditions de stockage spécifiées (4-30°C dans un, endroit sec) avec une durée de conservation typique de 24 mois.
Services de personnalisation et de support
Nous offrons des services OEM/ODM complets et pouvons fournir un soutien de personnalisation en profondeur basé sur vos besoins de marché et votre stratégie de marque:
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Images du produit
Une note importante
Le résultat du test est destiné au diagnostic auxiliaire de l'infection par le MPXV.Un résultat positif suggère une infection possible, mais nécessite une évaluation complète par les professionnels de la santé sur la base de la présentation clinique et des antécédents épidémiologiques.La confirmation finale devrait reposer sur les résultats du test d'acide nucléique (par exemple, PCR). Un résultat négatif n'exclut pas complètement l'infection, en particulier aux premiers stades ou avec une faible charge virale.Il est recommandé de répéter les tests ou de confirmer la molécule si nécessaire..
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