Monkeypox Virüsü Antijen Hızlı Test Kiti
Sürüntü veya kan örneğinden 20 dakikada sonuç
Ürün Genel Bakışı
Monkeypox Virüsü Antijen Hızlı Test Kiti, immünokromatografik (kolloidal altın) yönteme dayalı in vitro bir tanı cihazıdır. İnsan nazofaringeal sürüntüleri, orofaringeal sürüntüleri, deri lezyonu eksüda veya kan örneklerindeki Monkeypox Virüsü (MPXV) spesifik antijenlerinin (A29L proteini gibi) kalitatif tespiti için tasarlanmıştır. Bu ürün, MPXV enfeksiyonunun ön tanısı ve yardımcı tanısı için basit ve hızlı bir yerinde tarama çözümü sunar, çeşitli tıbbi ve halk sağlığı senaryolarına uygundur.
Tespit Prensibi ve Hedefi
Test, sandviç immünokromatografik prensibini kullanır. Şeritteki test çizgisi (T çizgisi) ve kontrol çizgisi (C çizgisi), MPXV antijenine karşı spesifik monoklonal antikorlarla önceden kaplanmıştır. Numune MPXV antijeni içeriyorsa, konjuge ped üzerindeki altınla konjuge edilmiş antikorla bağlanacaktır. Bu kompleks daha sonra göç eder ve T çizgisindeki antikorlar tarafından yakalanarak görünür renkli bir çizgi oluşturur. C çizgisinin görünmesi, test prosedürünün geçerli olduğunu gösterir. Bu teknoloji öncelikle MPXV enfeksiyonunun erken evrelerinde ifade edilen antijenleri hedefler, bu da erken evre taramayı kolaylaştırır.
Temel Özellikler ve Avantajlar
- Hızlı ve Kullanıcı Dostu: Karmaşık aletler veya özel laboratuvar ortamı gerektirmez. Eğitimli personel, minimum eğitimle testi gerçekleştirebilir. Tüm süreç görsel sonuçlar elde etmek için yalnızca 15-20 dakika sürer, bekleme sürelerini önemli ölçüde azaltır. Salgınlar sırasında veya kaynakların sınırlı olduğu ortamlarda hızlı müdahale ve triyaj için kritik öneme sahiptir.
- Yüksek Hassasiyet ve Özgüllük: MPXV antijenlerinin mükemmel tanınması için yüksek afiniteli, yüksek özgüllüğe sahip eşleştirilmiş monoklonal antikorlar kullanır. Laboratuvar verileri, rekombinant A29L proteini için 20 pg/mL'ye kadar düşük tespit hassasiyeti göstermektedir. Variola virüsü, Vaccinia virüsü, Varicella-Zoster virüsü veya Herpes Simplex virüsü gibi diğer yaygın patojenlerle çapraz reaktivite göstermez, doğru sonuçlar sağlar.
- Çoklu Numune Uyumluluğu: Veziküller, püstüller, kabuklardan deri lezyonu sürüntüleri, nazofaringeal sürüntüler, orofaringeal sürüntüler, tam kan, serum ve plazma dahil olmak üzere çeşitli numune türleriyle uyumludur, farklı klinik durumlar ve numune alma koşulları için esneklik sunar.
- Geniş Uygulama Senaryoları: Sağlık tesisleri, hastalık kontrolü ve halk sağlığı ortamları, birinci basamak sağlık hizmetleri ve kaynakların sınırlı olduğu alanlar ve potansiyel salgın ortamlarında hedeflenen taramalar için uygundur.
Performans ve Klinik Değer
Antijen tespiti, viral yük yüksek olduğunda iyi bir performans gösterir (genellikle PCR testlerinde düşük bir Ct değerine karşılık gelir). Etkili bir tarama aracı olarak, şüpheli vakaların zamanında tanımlanmasını sağlar, izolasyon önlemlerini yönlendirir ve teyit edici testleri tetikler, bulaşma zincirlerinin kesilmesinde önemli bir rol oynar.
Kalite Kontrol ve Stabilite
Ürün, sıkı bir kalite yönetim sistemi altında üretilmektedir. Dahili kontrol çizgisi (C çizgisi), her testin geçerliliğini sağlar. Kit, belirtilen saklama koşulları altında (serin, kuru bir yerde 4-30°C) iyi bir stabiliteyi korur ve tipik raf ömrü 24 aydır.
Özelleştirme ve Destek Hizmetleri
Kapsamlı OEM/ODM hizmetleri sunuyoruz ve pazar ihtiyaçlarınıza ve marka stratejinize dayalı derinlemesine özelleştirme desteği sağlayabiliriz:
- Markalama ve Paketleme Özelleştirme: Dış kutular, folyo poşetler ve kullanım kılavuzları için marka logolarının, özel tasarımların ve çok dilli metinlerin tam özelleştirilmesi.
- Paketleme Tasarım Yardımı: Ekibimiz, hedef pazar düzenlemelerine ve estetik eğilimlere uyan paketleme çözümleri geliştirmeye yardımcı olabilir.
- Esnek Tedarik: İstikrarlı bir tedarik zinciri garantisi ile küçük partilerden büyük ölçekli tedariklere kadar her ölçekteki siparişleri destekliyoruz.
Ürün Resimleri
Önemli Not
Test sonucu, MPXV enfeksiyonunun yardımcı tanısı içindir. Pozitif bir sonuç olası bir enfeksiyonu düşündürür ancak klinik tablo ve epidemiyolojik geçmişe dayalı olarak sağlık profesyonelleri tarafından kapsamlı bir değerlendirme gerektirir. Nihai onay, nükleik asit testi (örneğin, PCR) sonuçlarına dayanmalıdır. Negatif bir sonuç, özellikle erken evrelerde veya düşük viral yükte enfeksiyonu tamamen dışlamaz. Gerekirse tekrarlanan test veya moleküler doğrulama önerilir.